醫藥法規資訊管理解決方案

MasterControl Regulatory Excellence 是功能齊全的醫藥法規資訊管理 (RIM) 解決方案,能簡化並加速全球登記與送件流程,讓您的產品能夠更快投入更多市場。

貴公司會採行幾項最重要的措施,為什麼其中一項感覺特別跟不上時代?

數年的研發過程、上千小時的試驗,加上數百萬美元的經費 – 全都是為了能讓產品通過核准,並順利在全球上市。這一切心血,絕不該因為法規申辦、機關送審以及全球登記等人工作業而功虧一簣。

全面採用數位卷宗資料處理流程

彙編管理機關送審及全球登記所需的卷宗資料時,立案列管公司成敗與否,差別很可能就在速度和準確度。MasterControl RIM 解決方案整合送審與登記管理作業流程。這套解決方案在單一平台上數位化、自動化並連結您的醫藥法規管理環境,進而改善協作、提升準確度並簡化範本管理。

加強透明度與一致性

減少製程瓶頸、消除資訊盲點,以及強化法遵流程,這一切全都是初探新市場的重要條件。MasterControl 的 RIM 系統能幫助您即時清楚掌握各地理區域、經營團隊以及市場合作夥伴的機關送審與全球產品登記流程 – 而且只需要一套中央解決方案就夠了。

您夢寐以求的醫藥法規管理工具。

01

法規資訊管理 (RIM)

02

藥品註冊管理

03

藥品送件管理

活頁夾和收集到的文件

運用一套中央系統,加快進行從產品開發到全球送審及產品登記生命週期當中,收集、統整以及管理法規文件和資料的速度。

統整法規與品質

法規團隊所使用及產生的文件和資料,最終大多都要轉交給品質管理團隊,自然需要一套方便共用的記錄系統。MasterControl Platform 平台協助您縝密協調法規與品管作業,簡化一開始的送審與登記作業流程,力求時時遵守法規。